Matrițe medicale de turnare de precizie

Matrițe de precizie din plastic medical: Excelență inginerească pentru aplicații critice în domeniul sănătății

Matrițele medicale din plastic de bună calitate sunt proiectate și fabricate pentru a îndeplini standardele stricte ISO 13485 și FDA impuse de industria medicală. Aceste unelte de precizie produc componente pentru dispozitive de salvare a vieții, inclusiv instrumente chirurgicale, sisteme de administrare a medicamentelor și proteze implantabile.

Procesul avansat de fabricare a matrițelor medicale de la DERCO

1. Selecția materialelor de calitate medicală
   Inginerii noștri specifică materiale certificate USP Clasa VI, ISO 10993, inclusiv:
   • PEEK (pentru componente sterilizabile)
   • PC-ISO (carcase chirurgicale transparente)
   • PEI (mânere pentru instrumente autoclavabile)
   Toate rășinile sunt supuse unor teste de biocompatibilitate la nivel de lot în camera noastră sterilă ISO Clasa 7.

2. Inginerie de proiectare sigură pentru pacient
   Abordarea noastră DFM (Design for Manufacturing - Proiectare pentru Fabricație) încorporează:

• Linii de separare fără subțări pentru a preveni acumularea de bacterii

• Grosimi uniforme ale pereților pentru sterilizare consistentă

• Suprafețe texturate care îndeplinesc cerințele FDA 21 CFR Partea 820

3. Producție în mediu controlat
   Sistemul de producție integrat vertical al DERCO asigură:
   Turnare prin injecție în cameră curată clasa 100.000
   Lustruire validată a oțelului turnat la Ra 0,05 μm
   Monitorizarea particulelor în timpul procesului

4. Protocoale complete de validare
   Fiecare matriță medicală din plastic trece prin:
   • Verificare dimensională prin scanare 3D (toleranță ±5μm)
   • Analiza curgerii matriței pentru un echilibru perfect al umplerii
   • Testarea compatibilității sterilizării cu oxid de etilenă

De ce producătorii globali de echipamente originale din domeniul medical au încredere în DERCO

• Soluții la cheie: De la proiectarea matriței până la componente sterile ambalate

• Expertiză în reglementări: Documentație completă pentru depunerile de aprobări FDA/CE/MDR

• Scalabilitate a producției: Matrițe de familie validate pentru producție de volum mare

Proiecte recente importante
A dezvoltat o matriță cu mai multe cavități pentru componentele kitului de testare COVID-19, care include:
Precizie pozițională de 0,005 mm pentru canalele microfluidice
Degatare automată pentru producție aseptică
Timp de livrare rapid al sculelor în 48 de ore

Asigurarea calității în fiecare etapă
Echipa de calitate DERCO implementează:
• Pachete de documentație PPAP
• Control statistic al procesului de la o cavitate la alta
• Trasabilitatea lotului prin numere DMR marcate cu laser

Contactați DERCO astăzi
Pentru matrițe medicale din plastic conforme cu ISO 13485, care combină precizia inginerească germană cu costurile...producție asiatică eficientă. Echipa noastră este pregătită să vă asiste în cele mai dificile proiecte de dispozitive medicale.

Iată câțiva factori cheie care contribuie la calitatea matrițelor din plastic medical: 

1. Selecția materialelor: Matrițele din plastic medical necesită utilizarea unor materiale de calitate medicală, biocompatibile și care îndeplinesc standarde stricte de siguranță. Aceste materiale trebuie să fie lipsite de contaminanți și impurități care ar putea reprezenta un risc pentru sănătatea pacientului.

2.  Proiectare: Proiectarea matriței trebuie optimizată pentru aplicația specifică și geometria piesei. Proiectarea trebuie să ia în considerare factori precum curgerea matriței, unghiurile de deformare și liniile de separare.

3. Procesul de fabricație: Procesul de fabricație trebuie să respecte protocoale stricte pentru a asigura că matrițele sunt produse într-un mediu curat și controlat. Procesele precum turnarea prin injecție trebuie efectuate în condiții de cameră curată pentru a preveni contaminarea.

4. Controlul calității: Controlul calității este esențial pentru a se asigura că matrițele îndeplinesc specificațiile necesare. Matrițele trebuie inspectate pentru finisajul suprafeței, precizia dimensională și proprietățile materialului.

5. Validare: Matrițele medicale din plastic trebuie validate pentru a se asigura că îndeplinesc standardele necesare. Aceasta include testarea biocompatibilității, sterilității și a altor parametri de siguranță. Matrițele medicale din plastic de bună calitate necesită expertiză în proiectare, fabricație, controlul calității și validare. Este esențial să se colaboreze cu profesioniști experimentați, care au o înțelegere profundă a cerințelor unice ale industriei medicale, pentru a asigura cel mai înalt nivel de calitate și siguranță. DERCO oferă servicii de personalizare a matrițelor de injecție de înaltă calitate pentru clienți din întreaga lume și oferă un set complet de servicii de matrițe de injecție, inclusiv fabricarea matrițelor, producția de masă, ambalarea și livrarea.